至少人家敢承认，不像某些药企直接跑路。新冠疫苗可能导致血栓基本是公认的副作用之一，但阿斯利康首次在法庭上承认，其疫苗有机会导致罕的副作用血栓，这将可能成为药厂在个别个案作出赔偿的根据。

据《华尔街日报》19日消息，德国和挪威的科学家表示，他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应，引起抗体形成，它们进而再与血小板发生相互作用，导致大脑中产生血栓。

该疫苗在推出时被英国前首相鲍里斯·约翰逊誉为“英国科学的胜利”，但如今在英国已不再使用，英国政府和国家医疗服务体系 (NHS) 不再推荐该疫苗，特别是对60岁以下的人群。

这款新冠疫苗在由英国牛津大学及阿斯利康药厂(AstraZeneca)联合研发的新冠疫苗，除英国本土外，阿斯利康疫苗也在不同的国家及地区投入使用。包括但不限于：美国、埃及、日本、澳大利亚、加拿大、孟加拉、泰国、菲律宾、韩国、南非、中国台湾地区、以及部分欧盟国家。

2020年12月，该疫苗获准生产销售，2021年1月4日进行了试验之外的首次接种。此后，该疫苗获得欧洲药品管理局 （EMA）等全球多个医药机构的批准，并被世界卫生组织 (WHO) 批准列入紧急使用清单。截至2022年1月，全球170多个国家和地区使用超过20亿剂。

当然我们中国没有上市这款新冠疫苗，我们接种的新冠疫苗是国内研发上市的5款，国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款新冠病毒灭活疫苗；天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗；重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）。

在英国，英国药监局（MHRA）官方数据显示，疑似因疫苗注射“引发血栓、血小板减少”的病患超过81人。其中近五分之一的患者因“血栓并血小板低下症候群”死亡。

目前入禀最高法院向阿斯利康索偿的个案有51宗，受影响的家庭声称阿斯利康疫苗导致了该群体中51起死亡和严重损伤。索偿金额估计合共高达1亿英镑（约9.81亿港元）。

在澳大利亚，据澳大利亚政府粗略估计，阿斯利康疫苗在60岁以上的人群中每100000人导致2例血栓，在60岁以下人群中每100000人导致2-3例。

Vaxzevria疫苗是阿斯利康生产的一种单价疫苗，由单个重组的、复制缺陷的黑猩猩腺病毒（ChAdOx1）载体组成，该载体编码SARS-CoV-2的S糖蛋白。疫苗中的SARS-CoV-2的S抗原以三聚体前融合构象表达；编码序列未被修改以稳定表达的S蛋白在前融合构象中。接种后，SARS-CoV-2的S糖蛋白在局部表达，刺激中和抗体和细胞免疫反应，产生对COVID-19的保护。

什么是TTS（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome）？TTS是一种罕见的不良事件，但却是一种严重的疾病，它会导致不寻常的凝血和低血小板。世界卫生组织（WHO）在2023年4月20日发布的指南中表示，在接种了阿斯利康（AstraZeneca）和强生（Johnson & Johnson）的COVID-19非复制性腺病毒载体疫苗的个体进行免疫接种后，血栓性血小板减少综合征（TTS）已成为新的不良事件。[1]在这种免疫接种后，TTS的总体发病率很低。接种非复制性腺病毒载体疫苗后，TTS的累积发病率为每10万名接种者0.5至6.8例。它说，发病率也因疫苗、年龄、性别、地理分布和对病例定义的解释而有所不同。数据还显示，大多数TTS病例是在接种COVID-19非复制腺病毒载体疫苗后3至30天内报告的。

为啥阿斯利康的这款疫苗会导致副作用，产生TTS呢？2022年6月27日，欧洲药品管理局（EMA）举办了一场虚拟研讨会，以回顾目前对疫苗接种后 TTS 病理生理学的理解，促进对潜在疾病机制的讨论，并确定研究议程中最重要的后续步骤。^[2]Vaxzevria（即阿斯利康的新冠疫苗商品名称）的TTS发病率为每百万剂3.2至16.1例。

根据阿斯利康公司的假设，腺病毒载体疫苗的成分（复制缺陷型黑猩猩腺病毒ChAdOx1）可能与血小板因子4（PF4）形成复合体。ChAdOx1-PF4 复合物可能导致特定的B细胞被激活，进而产生针对PF4的抗体（抗-PF4 IgG）。TTS 的产生增加诱导抗 PF4 IgG 随后通过激活血小板和中性粒细胞引发血栓形成。低水平抗 PF4 抗体和血小板活化的存在并不能预测TTS的诱导。事实上，1-2%的个体抗 PF4 IgG 水平较低，并且这些人在接种疫苗后不会发生 TTS。抗PF4的IgG将导致下游激活级联反应，因为已经表明来自 TTS 患者的IgG能够激活血小板和中性粒细胞并诱导小鼠模型（hFcγRIIa/hPF4）中的血栓形成。这个解释其实还是基于不同个体对疫苗成分的免疫反应不同，部分接种人群体内有预存免疫。

但是有意思的是，强生集团（Janssen，也推出了一款基于腺病毒载体的疫苗）在TTS的基础上提出了另一个致病机制的假设。他们的推论是TTS 不是由腺载体衣壳与 PF4 相互作用介导的。该公司展示了几项实验的结果，这些实验采用了一系列方法，包括表面等离子体共振、生物层干涉测量和动态光散射，以研究PF4和Ad26.COV2.S在体外的相互作用。在这些实验中，没有证明Ad26.COV2.S和PF4的强结合。

之所以最近阿斯利康承认新冠疫苗副作用，是因为最近的一项尸检报告。根据英国法院和法庭司法机构4月29日的验尸官报告，一名28岁患者的死亡是将血栓副作用与阿斯利康疫苗联系起来的最新案例。该报告得出的结论是，该患者死于脑静脉窦血栓形成和 Covid-19疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症。^[3]

所以目前结合多方面的信息来看，这款疫苗中的某项成分（腺病毒载体的衣壳capsid或者制剂处方中的某项成分）可能会引起副作用，导致TTS。但是由于当时的新冠大流行风险所带来的紧急性，最终这件事大概率会以阿斯利康与死者家属达成谅解结束。毕竟这不是阿斯利康近几个月来第一次陷入诉讼困境。2023年10月，该公司支付了4.25亿美元以解决声称其胃灼热药物 Nexium（埃索美拉唑）和 Prilosec（奥美拉唑）导致慢性肾病的诉讼。

参考

1. ^astrazeneca-admits-its-vaccine-can-cause-rare-condition-tts-who-explains-what-it-is https://www.fortuneindia.com/enterprise/astrazeneca-admits-its-vaccine-can-cause-rare-condition-tts-who-explains-what-it-is/116629
2. ^Understanding thrombosis with thrombocytopenia syndrome after COVID-19 vaccination https://www.nature.com/articles/s41541-022-00569-8
3. ^astrazeneca-admits-covid-19-vaccine-may-cause-blood-clots-in-very-rare-cases https://www.pharmaceutical-technology.com/news/astrazeneca-admits-covid-19-vaccine-may-cause-blood-clots-in-very-rare-cases/?cf-view