几乎所有在临床上有疗效的中药,其有效成分都已经被固定下来了
举个例子
2004年美国FDA放宽了植物药申请新药临床试验(IND)的门槛,从之前必须提供药用化学结构,降低到了只要能明确有效药用成分并保持成分固定即可
当时天士力带着复方丹参滴丸跑去FDA闯关,在相关申报材料里写的清楚,就是复方丹参滴丸里明确的药用有效成分未:
1、水溶性丹参素
2、三七总皂苷
3、冰片
水溶性丹参素与三七总皂苷在临床上的效果,就是扩张冠状动脉血管,以及舒张血管平滑肌等,这完全符合复方丹参滴丸的临床疗效说明,而冰片则主要用于减轻肠道不适反应
至于什么阴阳五行、升降沉浮、君臣佐使等传统中药药理学概念,里面一个字都未涉及
不用怀疑天士力是否知道这二者之间存在区别,因为给FDA所提供的成分说明文件中,丹参素和三七总皂苷的含量都有HPLC和GC测定试验数据
这味著名的中药最终是靠着西药的药理学逻辑,才证明了自己在临床上的疗效来源