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药企回应「仿制药一致性评价多个数据雷同」,已启动自查,有后续结果会公布,哪些细节值得关注?

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答案在声明里已经说清楚了:

......出现失误。

仿制药一致性评价一般是送检,不是抽检,可允许误差范围上下高达45%,可能即使在这样的条件下还得一下才能满足要求吧。


更新:

目前,外界已无法从国家药监局官网下载一致性评价数据。

Dr.Yan
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