个人建议国家发布规定:所有仿制药药厂如果药品上市必须把原始数据都公示出来,并且每一步都要可溯源。
有人说:万一厂家搞AB货、甚至于A货的数据都是假的,怎么办?
如果说他搞AB货、甚至A数据都是假的(比如现编现发数据)并公示出来,你药厂就要为你的数据负责,如果别人通过随机抽样及实验复现不出来,那很显然责任就是发布数据的药厂的。要不然那些STAP细胞、老年痴呆症Aβ56蛋白学术造假,最后是怎么被发现的?不就是研究者公布出来了,结果别人按照同样条件复现不出来结果,就穿帮了吗?
个人建议国家发布规定:所有仿制药药厂如果药品上市必须把原始数据都公示出来,并且每一步都要可溯源。
有人说:万一厂家搞AB货、甚至于A货的数据都是假的,怎么办?
如果说他搞AB货、甚至A数据都是假的(比如现编现发数据)并公示出来,你药厂就要为你的数据负责,如果别人通过随机抽样及实验复现不出来,那很显然责任就是发布数据的药厂的。要不然那些STAP细胞、老年痴呆症Aβ56蛋白学术造假,最后是怎么被发现的?不就是研究者公布出来了,结果别人按照同样条件复现不出来结果,就穿帮了吗?