超长效降压药「打一针管半年」,「最快四五年才上市」,有哪些信息值得关注,对患者有何意义?

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原文里应该提到了一点,就是预计定价是比较高的,目前来看年治疗费用可能是十倍甚至百倍于现有治疗方案(十倍是base原研治疗方案,百倍是base仿制品治疗方案),因此上市后的商业保险&医保谈判肯定会大大影响药品可及性
从方案本身而言,已经有超长效的降血脂方案了,也可以看看这个方案的安全性和可靠性
发布于 2023-07-24 12:31・IP 属地上海查看全文>>
风清扬 - 1 个点赞 👍
无论如何,这对患者都是一个好消息,高血压已经成为一种非常常见的疾病了,好多人需要每天服用降压药物,给生活带来极大不便,如果成功,可以很好解决这种问题。
另外,作为一种RNA制剂,新药的安全性也应该高度关注。
发布于 2023-07-24 10:37・IP 属地辽宁查看全文>>
骨科老周 - 1 个点赞 👍
我觉得,对这种打一针管半年的降压药还是要谨慎一点。
血压高的问题可能与身体器官功能有很多的关联,而且血压高的问题也可能关联了其他器官的功能,要是这一针打下去,就是长期有效,药物作用反而掩盖了导致身体血压升高的根本性因素被忽视。
然后患者开始放任自己,不再管控自己的身体,结果可能会更糟糕。
也就是治标不治本,反而有害!
这可不像抗生素,消灭了细菌病毒就什么事都没有了。
编辑于 2023-07-28 18:16・IP 属地湖北查看全文>>
老懒人 - 0 个点赞 👍
近日,据澎湃新闻报道,顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表了一项关于靶向血管紧张素原的小干扰RNA(siRNA)药物——Zilebesiran治疗高血压的1期试验结果,研究结果显示,这种新方法不仅是安全的,而且仅皮下注射一次,便可维持长达半年的长期降压效果。
那么,什么是临床1期试验?新药临床试验是药物研发过程中的重要环节,它通过严谨的科学实验证明药物的安全性和有效性。临床试验分为四个不同的阶段,每个阶段都有其不同的目的和特点。
第一阶段呢主要就是评估安全性和耐受性,在第一阶段的临床试验中,研究人员主要是关注新药的安全性和耐受性。通常采用小规模的健康志愿者进行试验,观察他们在不同剂量下的药物反应和副作用。这个阶段的目标是确定新药的安全剂量范围,并初步评估其对人体的影响。比如,最近发表的研究中,生物制药公司Alnylam的降压新药Zilebesiran就处于第一阶段的临床试验中。这项试验包括了107名志愿者,通过对他们注射Zilebesiran并观察反应和副作用,研究人员初步确认了该药物的安全性和耐受性。
第二阶段呢就是药物疗效评估阶段,这个阶段临床试验主要评估新药的疗效和有效性。研究人员会将新药与安慰剂或已知疗效的药物进行比较,观察患者的疾病状况是否得到改善。这个阶段的目的是进一步确认新药的治疗效果,为下一阶段的临床试验提供依据。
第三阶段呢就是大规模临床试验,也是临床试验是最后一步,也是最关键的一步。研究人员会选择大规模的患者群体,将新药与标准治疗进行比较,观察新药的治疗效果和副作用。这个阶段的目标是验证新药的安全性和有效性,并为药物的上市提供充分的科学依据。如果Alnylam的降压新药Zilebesiran的第三阶段试验成功,才可能会在未来成为一种革新性的降压药物。
据报道,该药物每年只需要进行两次皮下注射,就能有效控制血压,相较于现有的降压药物每天至少需服用一次,这无疑是一种更为方便的用药方式。
但目前还处于第一个阶段,距离上市还有很长的路要走。我们一起期待这个药物在接下来的研究中能够取得顺利,造福更多高血压患者。
药学科普,仅供参考
发布于 2023-07-26 21:56・IP 属地广东查看全文>>
怀章说药