超长效降压药「打一针管半年」，「最快四五年才上市」，有哪些信息值得关注，对患者有何意义？

原文里应该提到了一点，就是预计定价是比较高的，目前来看年治疗费用可能是十倍甚至百倍于现有治疗方案(十倍是base原研治疗方案，百倍是base仿制品治疗方案)，因此上市后的商业保险&医保谈判肯定会大大影响药品可及性

从方案本身而言，已经有超长效的降血脂方案了，也可以看看这个方案的安全性和可靠性

我觉得，对这种打一针管半年的降压药还是要谨慎一点。

血压高的问题可能与身体器官功能有很多的关联，而且血压高的问题也可能关联了其他器官的功能，要是这一针打下去，就是长期有效，药物作用反而掩盖了导致身体血压升高的根本性因素被忽视。

然后患者开始放任自己，不再管控自己的身体，结果可能会更糟糕。

也就是治标不治本，反而有害！

这可不像抗生素，消灭了细菌病毒就什么事都没有了。

近日，据澎湃新闻报道，顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表了一项关于靶向血管紧张素原的小干扰RNA（siRNA）药物——Zilebesiran治疗高血压的1期试验结果，研究结果显示，这种新方法不仅是安全的，而且仅皮下注射一次，便可维持长达半年的长期降压效果。

那么，什么是临床1期试验？新药临床试验是药物研发过程中的重要环节，它通过严谨的科学实验证明药物的安全性和有效性。临床试验分为四个不同的阶段，每个阶段都有其不同的目的和特点。

第一阶段呢主要就是评估安全性和耐受性，在第一阶段的临床试验中，研究人员主要是关注新药的安全性和耐受性。通常采用小规模的健康志愿者进行试验，观察他们在不同剂量下的药物反应和副作用。这个阶段的目标是确定新药的安全剂量范围，并初步评估其对人体的影响。比如，最近发表的研究中，生物制药公司Alnylam的降压新药Zilebesiran就处于第一阶段的临床试验中。这项试验包括了107名志愿者，通过对他们注射Zilebesiran并观察反应和副作用，研究人员初步确认了该药物的安全性和耐受性。

第二阶段呢就是药物疗效评估阶段，这个阶段临床试验主要评估新药的疗效和有效性。研究人员会将新药与安慰剂或已知疗效的药物进行比较，观察患者的疾病状况是否得到改善。这个阶段的目的是进一步确认新药的治疗效果，为下一阶段的临床试验提供依据。

第三阶段呢就是大规模临床试验，也是临床试验是最后一步，也是最关键的一步。研究人员会选择大规模的患者群体，将新药与标准治疗进行比较，观察新药的治疗效果和副作用。这个阶段的目标是验证新药的安全性和有效性，并为药物的上市提供充分的科学依据。如果Alnylam的降压新药Zilebesiran的第三阶段试验成功，才可能会在未来成为一种革新性的降压药物。

据报道，该药物每年只需要进行两次皮下注射，就能有效控制血压，相较于现有的降压药物每天至少需服用一次，这无疑是一种更为方便的用药方式。

但目前还处于第一个阶段，距离上市还有很长的路要走。我们一起期待这个药物在接下来的研究中能够取得顺利，造福更多高血压患者。

药学科普，仅供参考