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重庆通报「患者花 8 万买抗癌药是试验药」,披露了哪些关键信息?暴露了哪些问题?

liisu
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花8万买的“救命药”实则是“试验药”?

医生和药代联手拿患者当“小白鼠?”

天眼妹帮大家总结了一下主要调查结果及处置:

1、医生李某的行为及处理:

  • 推荐药品符合规范,但李某向患者推荐销售人员冉某元违规,被警告、暂停处方权等;
  • 医院因管理问题被约谈整改;
  • 暂未发现李某与冉某元存在利益输送,纪检监察机关仍在进一步调查。

2、患者获取药品情况及处理

  • 卡度尼利单抗为上市药,患者自费购买合规,但大量“临床研究药品”是康方销售人员冉某元伪造文件,套取研究药品,而后经3家药店发放。
  • 冉某元因伪造文件被法制教育;3家药店违规发放药品被警告。

3、涉事诊所处理

  • 输液诊所具备合法资质,但该诊所依据处方是冉某元伪造
  • 该诊所存在对输液药品未认真核查、文书书写违规等行为,被警告并罚款 4.1 万元,涉事医生被罚款 1.5 万元,均纳入信用监管。


所以“临床研究药品”为什么会流入市场呢?

这还要从一位宫颈癌患者说起。

李某美,宫颈癌患者,45岁的年纪,抗癌12年。

2023年宫颈癌又一次复发后,她经医生推荐使用一种叫「卡度尼利单抗」的注射用药,结果出现重症肺炎不良反应。

在随后的求治过程中,她发现自己花79320元从医药代表手上购买的「卡度尼利单抗注射液」,竟然有“仅供临床研究使用”的药品。

患者使用的抗癌药「卡度尼利」又名「开坦尼」,生产企业为「康方药业有限公司」。

早在2022年6月29日就已获批上市,是全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗——PD-1/CTLA4双特异性抗体。

据报道显示,患者在2024年开始用药,2025年春节出现呼吸衰竭等严重并发症。

她按1针13220元的价格买了6针,对此,医药代表冉某元称可以保障她一年内多次使用药物,但用药方式为输液,每次输液需缴费160元。

在将近一年的时间里,李某美每隔21天注射一次卡度尼利,每次5支。

然而,据网友爆料,该药上市初高达13220元/支;

2024年新适应症(胃癌)获批后降至6166元/支;

2024年底更是进入医保,价格仅为1860元/支。

无独有偶,与李某美相同遭遇的病友唐某莲,同样因宫颈癌复发,住进了重庆大学附属肿瘤医院。

于2024年1月与医药代表冉某元取得联系,取药方式、输液地点乃至输液的价格,也都和李某美一模一样。

且唐某莲一年用药共17次,每次6支,而结果是病症更加严重。

那这些临床试验药品,到底来自哪里?

根据患者提供的药品包装显示,药瓶上注明该药品来自三家医院,其中包括:重庆市中医院、重庆医科大二附院等。

对此,肿瘤医院声称"医院未引进该药,医务人员仅是出于好心",但据患者提供的诊断单上却显示「重庆大学附属肿瘤医院妇瘤科」

据天眼妹了解,该医院涉及医疗损害责任纠纷的案件约11条。

除此之外,今年的3月份,因违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款,罚款1.5万元。

对此,有的网友表示:

“医院十有八九都是利益熏心”

也有网友认为:

“都提前录音了,然后现在说自己什么都不懂”

也有网友猜测背后的原因,是因患者发现药物没效果后,博取舆论同情。

大家是如何看待这件事的呢?

天眼查
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