将颈深淋巴管-静脉吻合术用于阿尔茨海默病患者,处在临床试验阶段,其适用人群、禁忌人群尚不明确,其安全性和有效性缺乏证据,可能会在一些患者身上产生反效果。因此,卫健委有必要叫停其滥用。
2025 年 7 月 8 日,国家卫生健康委员会官网发布两条通知,明确禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗、禁止将“空肠回肠吻合术”应用于 2 型糖尿病治疗。
- 卫健委组织的专家评估显示,颈深淋巴管-静脉吻合术用于阿尔茨海默病处于临床研究的早期探索阶段,适用人群、禁忌人群尚不明确,安全性和有效性缺乏高质量的科学证据(循证医学证据)和卫生经济学证据。
- 卫健委要求省级卫生健康行政部门履行好医疗技术临床应用的管理责任,督促指导辖区各级卫生健康行政部门,加强对医疗机构医疗技术临床应用的日常监管。要求地方各级卫生健康行政部门按照有关通知,组织对“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病临床应用情况的排查,要求开展的医疗机构立即停止该技术的临床应用,并持续加强监管。指导有条件的医疗机构,根据有关要求科学、规范开展临床研究。同时,加强健康教育和科普,提升全民健康意识。
颈深淋巴管-静脉吻合术在显微外科领域早已存在,主要用于治疗淋巴水肿。
- 脑内淋巴管及类淋巴循环系统位于颅骨底部,参与排出脑脊液。通过手术在颈部连接颈深淋巴管、颈深淋巴结与静脉,能够降低脑内淋巴回流压力,或许会加快脑脊液排出的过程、减轻局部组织受到的压迫。
- 实施手术时,医生还可能会松解患者的迷走神经、舌咽神经、副神经等,降低这些神经受到的压迫,从而缓解与神经受压有关的症状。
- 之所以属于显微外科领域,是因为这种手术要操作的淋巴管的直径约 0.2 毫米,需要在放大倍率约 10 到 20 倍的显微镜下实施手术。
上述手术可以或多或少地改变患者的神经活动模式、对症处理一部分神经的问题,可能让患者的行为、记忆、认知表现在短期内获得部分改善,效果量因人而异。这情况看起来被一些新闻表述得让读者以为患者“完全好了”,另一些新闻将“逆转”写得到处都是、全然不顾长期效果仍有待观察的事实。
在上海交通大学附属第九人民医院进行的颈深淋巴管-静脉吻合术治疗阿尔茨海默症的单中心临床试验中,不到一半的患者获得明显改善。2024 年 11 月,负责该试验的整复外科重建显微外科中心主任章一新教授接受媒体采访时称,这个手术不能让患者的认知水平回归正常,而且截止他接受采访时最长的随访时间只有七八个月,需要更长时间的随访证据、更大的样本量来评估疗效。
想要拿促进脑排出废物或“毒素”解释观测现象,需要更多针对性的研究。我认为现阶段不应当表述成“促进阿尔茨海默病的致病蛋白转运出颅”之类,我们并不真的知道相关蛋白是不是病因。
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